Made in Germany
mit den „guten Manieren“ bei der herstellung (GMP)
Zur Sicherstellung der Qualität unserer Arzneimittel ist es wichtig, dass bei der Herstellung Maßnahmen getroffen werden, die gewährleisten, dass die Produkte in der vorgeschriebenen und gleichbleibenden Qualität gefertigt werden.
Die Anforderungen an die Qualitätssicherung der Produktionsabläufe mit dem Ziel einer Prozessüberprüfung sind von der Europäischen Kommission in den Grundsätzen und Leitlinien der „Guten Herstellungspraxis (GMP)“ für Humanarzneimittel formuliert. Für uns als zertifiziertes Unternehmen bilden diese „guten Manieren“ bei der Herstellung den obersten Leitgedanken.
GMP steht für Qualitätssicherheit
Wir erreichen durch die verantwortungsbewusste und zielgerichtete Umsetzung der internationalen Vorgaben seit 1996 die behördliche GMP-Zertifizierung für die Herstellung der Ausgangsstoffe und der Fertigprodukte. Damit gewährleisten wir in der Anwendung eine gleichbleibend hohe Qualität und Sicherheit der Arzneimittel. Dies wird auch durch die jahrzehntelange, sehr gute Verträglichkeit der Produkte in der Anwendung belegt.
Durch ein jahrelang gewachsenes Dokumenten-Management-System stellen wir die Nachvollziehbarkeit und Rückverfolgbarkeit der Produktion sicher. Ein intensives Schulungssystem garantiert zudem, dass jeder Mitarbeiter bei uns nach den aktuellsten Vorgaben arbeitet. Änderungen der Verfahren und Methoden erfolgen über ein betriebsinternes Kontrollsystem unter Beachtung behördlich hinterlegter Dokumentationen.
Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser!
Unsere hauseigene Qualitätskontrolle prüft intensiv sämtliche von uns hergestellten Ausgangsstoffe und Fertigprodukte, sowie zugekaufte Hilfsstoffe und Materialien.
Dabei werden nationale und internationale Standards eingehalten. Die Untersuchung nach dem Homöopathischem Arzneibuch (HAB) und Europäischem Arzneibuch (Ph. Eur.) ist für uns eine Selbstverständlichkeit.
Höchste Qualität unserer Ausgangsstoffe
Den Nachweis der Qualität sichern wir durch eine aufwändige, validierte Analytik der Inhaltsstoffe. Wir setzen hochpräzise und empfindliche Verfahren ein, um die von Charge zu Charge gleichbleibend hohe Qualität belegen zu können. Eines dieser Verfahren ist die Kapillarelektrophorese, welche für den Großteil der Ausgangsstoffe von uns eingesetzt wird.
Auch die Weiterentwicklung und Forschung an den Ausgangsstoffen ist eine Aufgabe unserer Qualitätskontrolle, die sie zusammen mit renommierten Laboren im In- und Ausland wahrnimmt.
