Head of Drug Regulatory Affairs (m/w/d)
Pharmazeut / Naturwissenschaftler
in Vollzeit
Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung und verfügen bereits über Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs?
Dann werden Sie Teil unseres Teams.
Ihr Wirkungsfeld
- Leitung der Abteilung Drug Regulatory Affairs (fachlich, operativ und disziplinarisch)
- Koordination und Überwachung von regulatorischen Aktivitäten hinsichtlich von Neueinreichungen, Änderungsanzeigen und Verlängerungen, insbesondere von homöopathischen Registrierungen und Zulassungen im In- und Ausland
- Erarbeitung von regulatorischen Strategien
- Regulatorische Beratung der Geschäftsführung
- Erstellung und Prüfung der CTD Module 1-5, einschließlich der korrespondierenden Gutachten
- Mitarbeit in Entwicklungs-Projekten sowie in der Quality Unit (Change Control)
- Kommunikation mit Behörden, internen Fachabteilungen, externen Dienstleistern und internationalen Partnern
- Vertretung des Unternehmens in Fachgremien und Arbeitskreisen der Pharmaverbände und bei behördlichen Beratungsgesprächen
Ihr Profil
- Hochschulabschluss in Pharmazie oder einer anderen naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
- Vorzugsweise Erfahrung in einer vergleichbaren Führungsposition in einem pharmazeutischen Unternehmen, d.h. Personalführungskompetenz; Kenntnisse über die Funktionsweise eines pharmazeutischen Unternehmens
- Analytische, systematische, präzise, zielorientierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise
- Selbstorganisiertes Zeit- und Terminmanagement
- Hohe Teamfähigkeit, insbesondere innerhalb von abteilungsübergreifenden Arbeitsgruppen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit; Fähigkeit, ziel-, lösungs- und ergebnisorientiert zu denken und zu handeln
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachen vorteilhaft
- Beherrschung aller gängigen MS-Office-Programme sowie Erfahrungen mit Dokument-Management-Systemen
Unser Angebot
- Spannende, abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Tätigkeit, die Einblicke in das gesamte Unternehmen ermöglicht
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, direkte und offene Gesprächskultur
- Familienunternehmen mit freundlicher Arbeitsatmosphäre bei leistungsgerechter Entlohnung
- Wöchentliche Arbeitszeit von 36,75 Stunden
- 30 Tage Jahresurlaub
- Unbefristeter Vertrag an einem sicheren Arbeitsplatz
- Familienfreundliche, flexible Arbeitszeitmodelle
- Die Möglichkeit einen Teil der Arbeitszeit remote zu arbeiten
- Benefits wie eine betriebliche Altersvorsorge, Teilnahme am Qualitrain-Fitness-Programm, vergünstigtes regionales Mittagangebot sowie regelmäßige Firmenevents
- Fort-, Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Fühlen sie sich angesprochen?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Tool.
Gern können Sie Ihre Unterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung auch schriftlich oder per E-Mail (im PDF-Format) an die nebenstehende Anschrift senden.
Hinweise zur Verarbeitung Ihrer übermittelten Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
Ihre Ansprechpartnerin
SANUM-Kehlbeck
GmbH & Co. KG
Personalabteilung
Frau Marlies Fregien
Hasseler Steinweg 9
27318 Hoya, Weser
E-Mail: marlies.fregien@sanum.com
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