Zur Erweiterung unserer Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Leitung Qualitätssicherung
Pharmaindustrie (m/w/d)

in Vollzeit

Sie sind auf der Suche nach neuen Herausforderungen und verfügen über Berufserfahrung im Bereich Pharma Compliance?

Dann werden Sie Teil unseres Teams.

Ihr Wirkungsfeld

  • Erstellung, Pflege, Überwachung und Optimierung von Qualitätssicherungssysteme, wie z.B. Change-, Abweichungs-, OOS- und Pharmakovigilanzsysteme
  • Überwachung der Einhaltung von pharmazeutischen Qualitäts- bzw. Produktionsstandards, basierend auf GMP-Richtlinien, gemäß AMG und der jeweiligen Zulassung
  • Personalverantwortung für die Abteilung "Qualitätssicherung"
  • Projektkoordination in enger Zusammenarbeit mit der wissenschaftlichen Geschäftsführung, der Sachkundigen Person, den Abteilungsleitungen der Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und der Herstellung
  • Koordination mit den zuständigen Aufsichtbehörden, z.B. bei Inspektionen, inkl. der Koordination von abteilungsübergreifenden CAPA Maßnahmen
  • Bearbeitung, Aktualisierung und Neuerstellung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Qualitätsdokumenten und Periodic Quality Reviews (PQRs)
  • Zusammenstellung von Herstelldokumenten zur Chargenfreigabe durch die Sachkundige Person
  • Bearbeitung von Fragestellungen beim Handel mit Arzneimitteln, medizinprodukten und Kosmetika
  • Verwaltung von Qualitätsabweichungen
  • Kontrolle der Einhaltung gültiger Reinigungs-, Wartungs- und Hygienevorschriften
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen und Selbstinspektionen
  • Übernahe der Position des Stufenplanbeauftragten bzw. QPPVs (bei Eignung)

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
  • Mehrjährige Berufserfahrung aus dem Bereich Pharma Compliance und/oder GxP bringen Sie mit
  • Erfahrung in der Personalführung wäre wünschenswert
  • Weiterhin sollten eine selbstständige Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein und organisatorisches Geschick zu Ihren Stärken zählen
  • Gute Englischkenntnisse von Vorteil
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit zeichnen Sie aus
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab

Unser Angebot

  • Sicherer Vollzeitarbeitsplatz mit einer wöchentlichen Arbeitszeit von 36,75 Stunden
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Verantwortungsvolles und selbstorientiertes Aufgabenfeld in einem innovativen Unternehmen
  • Eine freundliche Arbeitsatmosphäre im hochmotivierten Team mit vielseitigen Aufgaben
  • Benefits wie eine betriebliche Altersvorsorge, Teilnahme am Qualitrain-Fitness-Programm, vergünstigtes regionales Mittagangebot sowie regelmäßige Firmenevents
  • Eine direkte und offene Gesprächskultur
  • Fort-, Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Fühlen sie sich angesprochen?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Tool.

Gern können Sie Ihre Unterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung auch schriftlich oder per E-Mail (im PDF-Format) an die nebenstehende Anschrift senden.

Hinweise zur Verarbeitung Ihrer übermittelten Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.

Ihre Ansprechpartnerin

SANUM-Kehlbeck
GmbH & Co. KG

Personalabteilung
Frau Susanne Stumpenhausen

Hasseler Steinweg 9
27318 Hoya, Weser

E-Mail: personal@sanum.com

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