Chargenrückruf
28.03.2023, 06.04.2023, 14.04.2023

Sehr geehrte Angehörige der Heilberufe, Apotheken und Großhändler,

wir möchten Sie in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde in Hannover über Folgendes informieren:

Aufgrund von Abweichungen von der Spezifikation bei der Prüfung auf sichtbare Partikel, welche im Rahmen des regelmäßigen Probenzugs und im Zuge der nachfolgenden Ursachenforschung festgestellt wurden, haben wir in drei Rückrufen die in der folgenden Datei aufgelisteten Injektionspräparate zurückgerufen.

In der Datei finden Sie weiterhin mögliche Fragen und Antworten zu dem Rückruf sowie Retouren.

Die durch diese Rückrufe für Sie entstandenen Unannehmlichkeiten bedauern wir sehr. Die Patientensicherheit hat für uns allerhöchste Priorität.

Alle anderen Darreichungsformen sind von der Thematik unberührt und weiterhin wie gewohnt für Sie verfügbar.

 

Durch den Rückruf ergeben sich Lieferschwierigkeiten bei unseren Ampullen („Flüssige Verdünnung zur Injektion“). Derzeit lieferbar sind: CITROKEHL®, NIGERSAN®, ZINKOKEHL®, SANUVIS®, LARIFIKEHL®, USTILAKEHL®, FORTAKEHL®, THYMOKEHL® und CUPRUKEHL® (Stand 19.4.23). Alle anderen Präparate mit der Darreichungsform „Flüssige Verdünnung zur Injektion“ sind zurzeit leider nicht lieferbar. Wir informieren Sie, sobald diese wieder verfügbar sind.

Für weitere Fragen und Informationen stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 04251 / 9352 – 340 sowie per E-Mail unter info@sanum.com zur Verfügung

Download Rückrufschreiben

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